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冻干抗蝮蛇毒血清药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 冻干抗蝮蛇毒血清 |
| 英文名称 | Lyophilized Snake Antivenins |
| 用途分类 | 免疫功能调节/其它 |
| 主要成份 | 主要组成成分：经胃酶消化后的马蛇毒免疫球蛋白 |
| 用 途 | 用于蛇咬伤者的治疗 其中蝮蛇毒血清 对竹叶青蛇和烙铁头蛇咬伤亦有疗效 咬伤后 应迅速注射本品 愈早愈好 |
| 用法用量 | 用法：通常采用静脉注射 也可作肌内或皮下注射 一次完成 |
| 用量：一般蝮蛇咬伤 注射抗蝮蛇毒血清6000U；五步蛇咬伤 注射抗五步蛇毒血清8000U；银环蛇或眼镜蛇咬伤 注射抗银环蛇毒血清10000U或抗眼镜蛇毒血清2000IU 以上剂量约可中和一条相应蛇的排毒量 视病情可酌情增减 | |
| 注射前必须做过敏试验 阴性者才可全量注射 | |
| 1 过敏试验方法：取0.1ml抗血清加1.9ml生理氯化钠注射液 即20倍稀释 在前臂掌侧皮内注射0.1ml,经20～30分钟 注射皮丘在2 cm 以内 且皮丘周围无红晕及蜘蛛足者为阴性 可严密观察下直接注射 若注射部位出现皮丘增大 红肿 浸润 特别是形似伪足或有痒感者 为阳性反应 阳性可疑者 预先注射扑尔敏10 mg（儿童根据体重酌减） 15分钟后再注射本品 若阳性者应采用脱敏注射法 | |
| 2 脱敏注射法：取氯化钠注射液将抗血清稀释20倍 分数次做皮下注射 每次观察10～20分钟 第1次注射0.4ml 如无反应 可酌情增量注射 注射观察3次以上 无异常反应者 即可做静脉 肌内或皮下注射 注射前将制品在37℃水浴加温数分钟 注射时速度应慢 开始每分钟不超过1ml以后亦不宜超过4ml 注射时 如有异常反应 应立即停止注射 | |
| 产品说明 | 【药理作用】本品含有特异性抗体 具有中和相应蛇毒的作用 |
| 【不良反应】1 过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生 患者突然表现沉郁或烦躁 脸色苍白或潮红 胸闷或气喘 出冷汗 恶心或腹痛 脉搏细速 血压下降 重者神志昏迷虚脱 如不及时抢救可以迅速死亡 轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧 使用升压药维持血压 并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救 | |
| 2 血清病：主要症状为荨麻疹 发热 淋巴结肿大 局部浮肿 偶有蛋白尿 呕吐 关节痛 注射部位可出现红斑 瘙痒及水肿 一般系在注射后7～14天发病 称为延缓型 亦有在注射后2～4天发病 称为加速型 对血清病应对症疗法 可使用钙剂或抗组织胺药物 一般数日至十数日即可痊愈 | |
| 【禁忌症】过敏试验为阳性反应者慎用 | |
| 【注意事项】1 制品重溶后混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。 | |
| 2 每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗血清的生产单位名称及批号等。 | |
| 3 注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时，注射器须分开。 | |
| 4 使用抗血清须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。遇有血清过敏反应，用抗过敏治疗。即肌内注射扑尔敏。必要时，应用地塞米松5mg加入25%（或50%）葡萄糖注射液20ml中静脉注射或氢化可的松琥珀酸钠135mg或氢化可的松100mg加入25%（或50%）葡萄糖注射液40ml中静脉注射，亦可静脉滴注。 | |
| 5 对蛇咬伤者，应同时注射破伤风抗毒素1500IU～3000IU。 | |
| 6 门诊病人注射抗血清后，需观察至少30分钟方可离开。 | |
| 【药物相互作用】尚不清楚 | |
| 【贮藏方法】2～8℃避光保存。 | |
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