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双氢青蒿素哌喹片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 双氢青蒿素哌喹片 |
| 英文名称 | Dihydroartemisinin and Piperaquine Phosphate tablets |
| 用途分类 | 抗寄生虫类/疟疾 |
| 主要成份 | 双氢青蒿素40mg 磷酸哌喹320mg |
| 用 途 | 适用于各种疟疾 尤其是多重抗药性恶性疟 |
| 用法用量 | 本品口服 每天一次 连用五天或七天 成人每天60mg；首次加倍 儿童按年龄递减．1 8片／盒 塑料瓶 90片／瓶 |
| 产品说明 | 【药理作用】1 本品为双氢青蒿素和磷酸哌喹组成的复方制剂 |
| 2 双氢青蒿素为青蒿素的衍生物 是青蒿素的体内活性物质 对疟原虫无性体有较强的杀灭作用 能迅速杀灭疟原虫 从而控制症状 | |
| 3 耐药性培育实验表明 疟原虫对双氢青蒿素不易产生耐药性 磷酸哌喹为4-氨基喹啉类抗疟药 抗疟作用与氯喹类似 影响疟原虫红内期裂殖体的超微结构 | |
| 4 主要能使滋养体食物泡膜和线粒体肿胀 导致其生理功能的破坏 从而杀死疟原虫 磷酸哌喹与氯喹没有交叉抗药性 | |
| 5 体外药效学研究提示 二者合用具有增效作用 可延缓疟原虫抗药性的产生 遗传毒性：Ames试验 CHL染色体畸变试验 微核试验结果均为阴性 生殖毒性：对妊娠小鼠有胚胎毒性作用 可以使胚胎吸收增加 呈剂量依赖性；未见致畸作用 磷酸哌喹：重复给药毒性：Beagle犬每周经口给药一次 100mg/Kg共14周 或者2mg/Kg共26周 发现主要毒性靶器官为肝脏 遗传毒性：Ames试验 骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率（SCE）试验结果均为阴性 生殖毒性：动物试验未见有胚胎毒性和致畸作用 双氢青蒿素和磷酸哌喹二者合用 为毒性相加 无增毒效应 | |
| 【不良反应】本品主要不良反应较少 主要有磷酸哌喹引起 如下： | |
| 1 消化道反应：如恶心 呕吐 食欲不振 腹痛 腹泻等； | |
| 2 神经系统：如头晕 头痛 耳聋 睡眠不佳等； | |
| 3 过敏反应：皮肤搔痒 皮疹等； | |
| 4 实验室检查异常：如外周红细胞一过性降低 SGPT及SGOT一过性升高 血肌酐升高等 | |
| 【禁忌症】以下患者禁用： | |
| 1 对本品中任何一种药物成分过敏者； | |
| 2 孕妇； | |
| 3 严重肝肾疾病 血液病（如白细胞减少 血小板减少等）等患者 | |
| 【注意事项】1 本品无退热作用； | |
| 2 肝肾功能不全者慎用； | |
| 3 严格按照规定用法和用量使用本品，临床症状未有改善时，请及时咨询医师； | |
| 4 本品中磷酸哌喹的半衰期较长，半个月内不要重复服用。 | |
| 【药物相互作用】尚不明确 | |
| 【贮藏方法】避光密闭，置阴凉干燥处保存。 | |
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