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流行性感冒裂解疫苗药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 流行性感冒裂解疫苗 |
| 英文名称 | Influenza Split Vaccine |
| 用途分类 | 免疫功能调节/其它 |
| 主要成份 | 本疫苗成份符合WHO推荐当年流行株 每人份疫苗含甲1 甲3 乙型三株抗原 甲1型（新喀里多尼亚/20/99(H1N1)重配株[IVR-116株]） |
| 血凝素含量：≥12μg 甲3型 | |
| 用 途 | 预防流行性感冒 接种本疫苗2-3周后可产生抗流感病毒感染的免疫力 |
| 用法用量 | 肌肉或皮下注射,6个月至35个月龄的儿童：接种2针 间隔4周 每次注射一个剂量（0.25ml） 使用前充分摇匀 |
| 产品说明 | 【药理作用】PMC的流感疫苗是裂解型疫苗 其中文商品名为防感灵 防感灵是一种3价裂解型疫苗 其中所含的3种病毒株(通常是2株A型 1株B型)是每年根据世界卫生组织推荐的毒株选定的 防感灵最早于1968年在法国批准使用 经历了不断地改进和完善的过程 迄今已在50多个国家注册并广泛应用 其1．5亿人份的使用过程中的所有研究资料均表明 防感灵的保护率明显高于欧洲的药典标准 在降低流感发病率方面效果显着 同时 由于防感灵在制造工艺上高度纯化技朮 使其接种反应发生率极低 接种防感灵后10一15天产生免疫力 持续1年以上 |
| 裂解型流感疫苗：疫苗的成分根据世界卫生组织 欧盟(CPMP)各国药物管理机构提供的流行病学资料 每年更新 活性成分为用鸡胚培养 纯化后吐温一乙醚裂解 甲醛灭活的流感病毒 每株病毒含15mcg血凝素 抗原含量的最低限为不低于12mcg | |
| 【不良反应】1 注射后12-24小时 少数人注射部位出现红 肿 痛 触痛和痒等 一般很快会消失 不影响正常活动 | |
| 2 接种者可能会出现一过性肌肉痛 关节痛 头痛 头晕 出汗 不适 发热和寒颤等全身反应 一般无需治疗 一至二天后可自行缓解 | |
| 3 过敏反应：偶见过敏反应 | |
| 4 罕见反应：神经痛（疼痛沿神经通路分布） 感觉异常（对触 疼 热或震动的感觉异常） 惊厥和一过性血小板减少 | |
| 5 极为罕见反应：过敏反应导致休克 脉管炎 一过性累及肾脏 神经紊乱 如脑脊髓膜炎 神经炎和格-巴综合症 | |
| 【禁忌症】有下列情况者不得使用本疫苗 | |
| 1 患热 急性疾病者 慢性疾病的急性发作者及感冒者 | |
| 2 对鸡蛋过敏者或有其他过敏史者 | |
| 【注意事项】1 免疫功能低下者在接种前需咨询医生。 | |
| 2 本品严禁通过血管途径给药。 | |
| 3 开后和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。 | |
| 4 壁有裂纹，标签不清及有异物、浑浊、不能摇散的凝块时均不得使用。 | |
| 5 应备1：1000肾上腺素，以防过敏反应时急救用。 | |
| 6 在有效期内使用。 | |
| 7 请放在儿童不易触及处。 | |
| 【药物相互作用】1 流行性感冒裂解疫苗可以与其他疫苗同时接种 但应注意选择不同部位给药 | |
| 2 免疫抑制剂的应用可降低或抵消疫苗接种后的免疫应答 注射丙种球蛋白者 应间隔1个月以上再接种本疫苗 | |
| 【贮藏方法】保存于2-8度暗处，严防冻结。 | |
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