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枸橼酸莫沙必利片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 枸橼酸莫沙必利片 |
| 英文名称 | MOSAPRIDE CItrATE tableTS |
| 产品分类 | 药品/化学药品/消化系统药物 |
| 用途分类 | 胃肠疾病类/恶心呕吐 |
| 主要成份 | 枸橼酸莫沙必利 |
| 剂 型 | 片剂 |
| 用 途 | 本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。 |
| 用法用量 | 口服，一次5mg，一日三次，饭前服用。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。 |
| 【药理毒理】本品为选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠道运动，改善功能性消化不良病人的胃肠道症状，不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力，因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中，小鼠口服莫沙必利的LD50为2004mg/kg，腹腔注射的LD50为587.77mg/kg。 | |
| 【药代动力学】本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg，吸收迅速，血药峰浓度为30.7ng/ml，达峰时间为0.8小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。 | |
| 【不良反应】主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶（GOT）、谷丙转氨酶（GPT）、碱性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高。 | |
| 【禁忌症】对本品过敏者禁用。 | |
| 【注意事项】服用一段时间（通常为2周），消化道症状没有改变时，应停止服用。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】因其安全性未确定，应避免使用本品。 | |
| 老年患者用药：老年人用药需注意观察，发现副作用应立即进行适当的处理，如减量用药。 | |
| 【药物相互作用】与抗胆碱药物（如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等）合用可能减弱本品的作用。 | |
| 【贮藏】密闭、置阴凉干燥处保存。 | |
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