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注射用头孢硫脒药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用头孢硫脒 |
| 英文名称 | Cephathiamidine for Injection |
| 用途分类 | 抗菌消炎类/扁桃体炎 |
| 主要成份 | 主要成份为： 头孢硫脒 化学名为：(6R 7R)-3[(乙酰氧) 甲基]-7-[α-(N N'-二异丙基脒硫基)-乙酰 氨基]8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4 2 0]辛 -2-烯- |
| 用 途 | 用于敏感菌所引起呼吸系统 肝胆系统 五官 尿路感染及以内膜炎 败血症 |
| 用法用量 | 肌肉注射：一次0.5-1.0g 一日4次；小儿按体重一日50-100mg/kg 分3-4次给药 静脉滴注：一次2g 一日2-4次；小儿按体重一日50-100mg/kg 分2-4次给药 临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量溶解 |
| 产品说明 | 【药理作用】1 药理:本品对革兰阳性菌及部分阴性菌有抗菌活性 对革兰阳性球菌的作用尤强 本品体外抗菌活性试验表明：对肺炎球菌 化脓性链球菌 金黄色葡萄球菌（MSSA菌株） 表皮葡萄球菌（MSSE菌株）和卡他布兰汉菌有较强的抗菌活性 对肺炎链球菌MIC90为0.25μg/ml 对化脓性链球菌MIC90为0.5μg/ml 对其他3种细菌的MIC90均小于8.0μg/ml 对流感嗜血杆菌亦有较强的抗菌活性 MIC90为2.0μg/ml 对草绿色链球菌 溶血性链球菌 非溶血性链球菌 白喉杆菌 产气荚膜杆菌 破伤风杆菌和炭疽杆菌均有良好抗菌作用 对金黄色葡萄球菌（MRSA菌株） 表皮葡萄球菌（MRSE菌株）的体外抗菌活性不如万古霉素 本品作用机制为抑制敏感菌的细胞壁合成 而产生杀菌作用 |
| 2 毒理:本品小鼠静脉注射的LD50为（1.02±0.04）g/kg 腹腔注射的LD50为（1.26±0.23）g/kg 生殖毒性试验中 试验组小鼠的胎仔死亡率明显高于对照组（Ρ<0.01＝ | |
| 【不良反应】偶有荨麻疹 哮喘 皮肤瘙痒 寒战高热 血管神经性水肿等 偶见治疗后非蛋白氮和谷丙转氨酶升高 | |
| 【禁忌症】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用 | |
| 【注意事项】1 交叉过敏反应：应用本品前须详细询问头孢菌素类及青霉素类的药物过敏，对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%-7%；如做免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 | |
| 2 青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 | |
| 3 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。 | |
| 4 肾功能减退病人应用本品须适当减量。 | |
| 5 对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；孕妇产前应用本品，此阳性反应也可出现于新生儿。 | |
| 6 怀孕早期应慎用。哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报道，其应用仍须权衡利弊。 | |
| 7 老年患者肾功能减退，应用时须适当减量。 | |
| 【药物相互作用】本品肌内注射合用丙磺舒1g后 12小时尿排泄量降为给药量的65.7% | |
| 【贮藏方法】遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。 | |
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