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酮康他索乳膏药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 酮康他索乳膏 |
| 英文名称 | KETOCONAZOLE AND CLOBETASOL PROPIONATE CREAM |
| 产品分类 | 药品/化学药品/抗微生物药物 |
| 用途分类 | 抗菌消炎类/甲癣 |
| 主要成份 | 酮康他索 |
| 剂 型 | 乳膏剂 |
| 用 途 | 本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等。 |
| 用法用量 | 取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程：一般体股癣为2周，手足癣以3周为宜。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为乳剂型基质的类白色乳膏。 |
| 【药理毒理】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属强效皮质类固醇外用药。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。 | |
| 【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出（低于5ng/ml 的检测限）。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。 | |
| 【不良反应】1．常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张等。 | |
| 2．可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。 | |
| 3．长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。 | |
| 4．偶可引起变态反应性接触性皮炎。 | |
| 【禁忌症】对本品组成成分及其他吡咯类和皮质激素类过敏者禁用。 | |
| 【注意事项】1．避免接触眼睛。 | |
| 2．股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。 | |
| 3．足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。 | |
| 4．为减少感染复发，对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣，治疗至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。 | |
| 5．由于本品含有的丙酸氯倍他索属强效皮质激素类药，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（PHA）轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现，因此本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。 | |
| 6．大面积使用本品不能超过2周；治疗顽固、斑块状银屑病，若用药面积仅占体表的5%～10%，可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。 | |
| 7．本品不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。 | |
| 8．如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本品直至感染得到控制。 | |
| 9．丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾排泄的作用。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】1．孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。 | |
| 2．哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 | |
| 【儿童用药】小儿禁用。 | |
| 【药物相互作用】尚不明确。 | |
| 【贮藏】密闭，在凉暗处保存。 | |
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