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米非司酮片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 米非司酮片 |
| 英文名称 | MIFEPRISTONE tableTS |
| 产品分类 | 药品/化学药品/激素及有关药物 |
| 用途分类 | 内分泌及代谢类/激素药物 |
| 主要成份 | 米非司酮 |
| 剂 型 | 片剂 |
| 用 途 | 米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。 |
| 用法用量 | 停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25-50mg米非司酮片一日2次，连服2-3天，总量150mg，每次服药后禁食二小时，第3-4天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同类前列腺素药物。卧床休息1-2小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况，有无妊娠产物和副反应。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为微黄色片，无臭无味。 |
| 【药理毒理】米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。 | |
| 【药代动力学】本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5-0.81小时，血药峰值分别为0.8mg/L 和2.34mg/L，但有明显个体差异。体内消除缓慢，消除半衰期约20-34小时。服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应，口服1-2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。 | |
| 【不良反应】1.部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。2.个别妇女可出现皮疹。3.使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。 | |
| 【禁忌症】1.对本品过敏者。2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。3.有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。4.带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。 | |
| 【注意事项】1.确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。2.米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本药不得在药房自行出售。3.服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。4.服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。约80％的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。5.服药后8~15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。6.使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】除终止早孕妇女外，其他禁用。 | |
| 【药物相互作用】服用本品1周内，避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。 | |
| 【贮藏】遮光，干燥处保存。 | |
| 包装：(1)25mg (2)200mg | |
| 有效期：暂定二年 | |
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