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甲氯芬那酸片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 甲氯芬那酸片 |
| 英文名称 | MECLOFENAMIC ACID tableTS |
| 产品分类 | 药品/化学药品/中枢神经系统药物 |
| 用途分类 | 解热镇痛类/癌症疼痛 |
| 主要成份 | 甲氯芬那酸 |
| 剂 型 | 片剂 |
| 用 途 | 用于类风湿关节炎、骨关节炎及其他原因关节炎的关节肿痛，并可缓解其他疾病所致的轻、中度疼痛。 |
| 用法用量 | 口服①抗风湿：一日200mg,分3～4次用，必要时每天量可增至400mg，达满意疗效后逐渐减至能控制症状的维持量。②镇痛：50-100mg，每4～6小时口服1次，但每天总量不得超过400mg。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为白色片。 |
| 【药理毒理】本品属于非甾体抗炎药，为芬那酸的衍生物，能抑制环氧合酶，减少前列腺素的合成，具有抗炎、镇痛及解热作用。 | |
| 【药代动力学】口服后吸收迅速且完全，与食物同服吸收率降低。血药浓度1～2小时达高峰。1次服药后T1/2为2小时，多次服药后为3.3小时。血浆蛋白结合率为98%。约66%经肾排出，33%经胆汁、粪便排出。 | |
| 【不良反应】(1)常见有腹泻、腹痛等胃肠道反应，也可能出现消化道溃疡、出血。(2)少见有口干、口腔炎、食欲减低、、便秘、皮肤瘙痒、耳鸣、肝肾功能受损、水潴留等。(3)偶见有精神抑郁、手足发麻、剥脱性皮炎、多形性红斑、结节性红斑、粒细胞减少、贫血、血小板减少、血清病样反应等。 | |
| 【禁忌症】(1)对阿司匹林及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。(2)炎症性肠道疾病患者禁用。(3)消化性溃疡、肝肾功能不全患者禁用。 | |
| 【注意事项】(1)本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。(2)本品与阿司匹林及其他非甾体抗炎药之间可能存在交叉过敏。有支气管痉挛、过敏性鼻炎或荨麻疹的患者不宜使用。(3)急需镇痛时可空腹服，吸收快；长期用药宜与食物同服。宜用一满杯水送服，以免药品停留在食管引起局部刺激。长期用药须定期随诊。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验本品代谢产物易通过胎盘，且对胎鼠有毒性，可致轻度骨骼畸形，骨化延迟，故孕妇不宜服用。本品是否由母乳排出不详，但哺乳期妇女不宜服用。 | |
| 【儿童用药】尚不明确。 | |
| 老年患者用药：老年人用药更应注意毒性，宜减小剂量。 | |
| 【药物相互作用】(1)本品可加强抗凝药、溶栓药的作用，合用时须加强监测凝血功能及必要时调整用量，但对血小板聚集功能影响较小。(2)使用本品时饮酒可增加胃肠道反应，并有致溃疡的危险。(3)本品与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。(4)本品与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。(5)本品可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。(6)本品可增强抗糖尿病药(甲苯磺丁脲)的作用。(7)丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。(8)本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。(9)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 | |
| 药物过量：药物过量会表现为中枢神经系统毒性，尤其是惊厥，昏迷也有报道，应予催吐、洗胃等对症及支持治疗。 | |
| 【贮藏】遮光，密封保存。 | |
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