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双氯芬酸钾胶囊药品使用说明书 | |
产品名称 | 双氯芬酸钾胶囊 |
英文名称 | DICLOFENAC POTASSIUM CAPSU1ES |
产品分类 | 药品/化学药品/中枢神经系统药物 |
用途分类 | 解热镇痛类/创伤性疼痛(手术-外伤-烧伤) |
主要成份 | 双氯芬酸钾 |
剂 型 | 胶囊剂 |
用 途 | 本品适用于下列急性疼痛的短期治疗:创伤后的疼痛与炎症,台扭伤、肌肉拉伤等。术后的疼痛与炎症,如牙科或矫形手术后等。妇科的疼痛与炎症,如原发性痛经或附件炎等。脊柱综合征引起的疼痛。非关节性风湿病。耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。 |
用法用量 | 口服,饭前服用。成人:一日100~150mg(4~6粒);症状较轻者一日75~100mg(3~4粒),分2~3次服用。原发性痛经,一般剂量一日50~150mg(2~6粒),根据病情可以提高至最大剂量,一日200mg(8粒),或遵医嘱。 |
产品说明 | 【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒和粉未。 |
【药理毒理】本品为非甾体抗炎药,起效较快,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。本品无蓄积作用。 | |
【药代动力学】口服吸收快,完全,食物能降低其吸收率。口服后,约1小时血药浓度达峰值。本品血浆蛋白结合率约99%,表观分布容积0.12~0.55L/kg,药物半衰期2小时,大约50%~60%以原形到达体循环,少于1%以原形药排出,其余的药物从胆汁排出。 | |
【不良反应】(1)胃肠道反应:为最常见的不良反应,主要为胃不适、上腹痛、烧灼感、反酸、纳差、腹泻、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。(2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。(3)可引起浮肿、少尿,电解质紊乱等严重不良反应。(4)其它少见的有血清转氨酶一过性升高,个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。 | |
【禁忌症】1.对本品或其它非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其它变态反应的患者禁用。 | |
2.有消化道溃疡禁用。 | |
【注意事项】(1)交叉过敏:对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应,对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。(2)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。(3)有眩晕史或其它中枢神经系统疾病史的患者在服用本品期间,应禁止驾车或操纵机器。(4)对诊断的干扰:本品可致血清转氨酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿尿酸含量升高。 | |
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。 | |
【儿童用药】14岁以下儿童不推荐使用本品。 | |
老年患者用药:本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔。肝肾功能损伤的老年患者、服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。 | |
【药物相互作用】(1)饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。(2)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。(3)与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。(4)与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。(5)本品可增高地高辛、锂制剂的血浓度,同用时须注意调整地高辛、锂制剂的剂量。(6)本品与抗糖尿病药同用时,可影响后者的疗效,故需慎重考虑。(7)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。(8)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。(9)本品与环孢霉素合用时,可增加后者的毒性。 | |
药物过量:药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。 | |
【贮藏】密封,在干燥处保存。 |
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