| 六甲蜜胺胶囊药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 六甲蜜胺胶囊 |
| 英文名称 | ALtrETAMINE CAPSULES |
| 产品分类 | 药品/化学药品/抗肿瘤药物 |
| 用途分类 | 抗肿瘤药/抗生素类 |
| 主要成份 | 六甲蜜胺 |
| 剂 型 | 胶囊剂 |
| 用 途 | 本品用于卵巢癌、SCLC、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗，对卵巢癌及SCLC疗效尤佳。 |
| 用法用量 | 口服，按体重每日10～16mg/Kg，分四次服，21天为一疗程或每日6～8mg/Kg，90日为一疗程。联合方案中，推荐总量为按体表面积150～200mg/m2，连用14天，耐受好。饭后1～1.5小时或睡前服用能减少胃肠道反应。 |
| 产品说明 | 【性状】本产品为胶囊剂。 |
| 【药理毒理】本品为嘧啶类抗代谢药物，主要抑制二氢叶酸还原酶，干扰叶酸代谢，选择性抑制DNA、RNA和蛋白质的合成。为周期特异性药，与烷化剂无交叉耐药。 | |
| 【药代动力学】体内需经肝脏微粒体P－450单氧化酶活化后，发挥细胞毒效应，口服血浆Tmax约2～3小时，血浆T1/2为13小时，主要代谢物经尿排出。 | |
| 【不良反应】1、严重恶心呕吐为剂量限制性毒性，骨髓抑制轻至中度，以白细胞降低为著，多发生于治疗一周后，3～4周达最低点；2、中枢或周围神经毒出现于长期服用后，为剂量限制性毒性，停药4～5月可减轻或消失；3、偶有脱发、膀胱炎、皮疹、瘙痒、体重减轻等。 | |
| 【禁忌症】对本品过敏者禁用。 | |
| 【注意事项】用药期间应定期查血象及肝功能。严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳妇女慎用本品。 | |
| 老年患者用药：大于65岁老年患者酌情减量。 | |
| 【药物相互作用】与单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药合用可导致严重的直立性低血压，应慎用。与甲氧氯普胺合用可致肌张力障碍。与维生素B6同时使用，可能减轻周围神经毒性。 | |
| 【贮藏】遮光，密封保存。 | |
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